狹義的醫(yī)療設備，在官方法規(guī)和英文中被叫做醫(yī)療器械：MEDICAL DEVICE，在我國的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)里是這么定義的：醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
其目的是：（1）疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；（2）損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；（3）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（4）生命的支持或者維持；（5）妊娠控制；（6）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
這個定義里就包括了從壓舌板、紗布塊到核磁共振影像設備無數(shù)種診療物品設備。
廣義上的醫(yī)療設備，包括了上述醫(yī)療器械之外更多的消毒、清洗、加熱制冷、實驗、車床等等醫(yī)學輔助科研衛(wèi)生儀器、設備。
醫(yī)療設備要實現(xiàn)其設計目的，要保證其安全、有效。
醫(yī)療設備實現(xiàn)其設計目的的手段，追根究底，依靠不同能量傳遞給患者達到的。醫(yī)療設備傳遞給患者各種能量：包括機械能、熱能、電能、磁能、特定光能、聲能、核子射線能量，來達到治療、診斷的目的。
