國家對醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險程度實行分類管理的:
第1類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第2類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第3類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
采血針組裝機(jī),輸液蓋組裝機(jī),CCD外觀檢查機(jī)