醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全測(cè)試十分重要,一般會(huì)怎么進(jìn)行測(cè)試?
1,驗(yàn)收測(cè)試或初次計(jì)量校準(zhǔn)測(cè)試是判定新的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并被批準(zhǔn)使用之前進(jìn)行的。它不僅限于電氣安全測(cè)試,還會(huì)檢查其他基本功能是否正常以確認(rèn)設(shè)備能否符合相關(guān)使用標(biāo)準(zhǔn)。
2,常規(guī)測(cè)試是在固定的時(shí)間間隔進(jìn)行的測(cè)試校準(zhǔn),具體時(shí)間間隔一般取決于制造商的建議。 同樣,測(cè)試不一定局限于電氣安全,通常也包括其他功能測(cè)試來(lái)驗(yàn)證設(shè)備是否能夠繼續(xù)正常工作。
3,售后和維修測(cè)試,設(shè)備在維修或升級(jí)完成后需要進(jìn)行測(cè)試。通常是由醫(yī)院內(nèi)部維修小組或臨床工程團(tuán)隊(duì)來(lái)完成。在更換組件或重新配置醫(yī)療設(shè)備后,可能需要更嚴(yán)格的電氣安全測(cè)試。
在醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用設(shè)備時(shí)測(cè)試設(shè)備非常重要,那么您能告訴我主要的測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試?
在完成初步目測(cè)檢查被測(cè)設(shè)備的損壞,外殼和患者連接等的完整性后,應(yīng)完成三項(xiàng)電氣安全測(cè)試,即接地連續(xù)性測(cè)試,絕緣電阻測(cè)試和泄漏電流測(cè)量。
即使是少量的電流泄漏,都可能造成用戶(hù)受傷或死亡,IEC 62353也定義了泄漏電流測(cè)試嗎?它是如何測(cè)量的?
IEC 62353定義了兩種不同類(lèi)型的泄漏電流測(cè)試:設(shè)備泄漏電流和應(yīng)用部分泄漏電流。 設(shè)備泄漏電流是由整個(gè)設(shè)備產(chǎn)生的泄漏,主要是由于電源泄漏造成的。設(shè)備泄漏因此可以被視為由于電源輸入上的絕緣或電介質(zhì)而產(chǎn)生的泄漏電流。 應(yīng)用部分泄漏電流適用于外部應(yīng)用部件(僅適用于BF和CF),它是由于應(yīng)用部件上的絕緣或電介質(zhì)作為輸出而產(chǎn)生的泄漏電流,常見(jiàn)的如心電圖機(jī)的心電導(dǎo)聯(lián)泄露的電流。
根據(jù)IEC 62353的規(guī)定,測(cè)量泄漏電流的方法有三種。直接泄漏測(cè)量法是直接測(cè)量電流通過(guò)人體模型(測(cè)量設(shè)備)到地的真實(shí)泄漏電流大小。 差分泄漏測(cè)試法是通過(guò)測(cè)量火線和中性線之間的電流不平衡來(lái)確定泄漏電流。這種方法測(cè)量整個(gè)設(shè)備的漏電流。第三種方法與絕緣測(cè)試類(lèi)似,但是在實(shí)際工作電源和頻率下進(jìn)行,而不是采用直流電壓模擬?;鹁€和中性線短接在一起,并且在電源部件和設(shè)備的其他部分之間施加電流受限的電源電壓進(jìn)行測(cè)試。